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口服三烯生育醇對頭髮生長影響的臨床實驗(中)

[日期:2011-02-26] 來源:轉載  作者:佚名

臨床實驗部分,來自馬來西亞檳城的理科大學藥學院,研究題目是:
Effects of Tocotrienol Supplementation on Hair Growth in Human Volunteers

補充三烯生育醇對頭髮生長的影響

Tropical Life Sciences Research, 21(2), 95–103, 2010
1Lim Ai Beoy, 2Wong Jia Woei and 1Yuen Kah Hay*
1School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia, 11800 USM, Pulau Pinang, Malaysia
2Hovid Bhd, 121, Jalan Tunku Abdul Rahman, 30010 Ipoh, Perak, Malaysia 


摘要

研究表明氧化壓力 (oxidative stress)與掉髮之間的關聯。脫髮患者的頭皮區域,普遍具有較低水平的抗氧化劑,以及脂質過氧化(lipid peroxidation指標較高的情況。三烯生育醇屬於維生素E,是已知的抗氧化劑。因此,在此進行一項研究,探討補充三烯生育醇是如何影響掉髮患者的頭髮生長。21個志願受試者,隨機分配接受每天口服100毫克生育三烯酚,同時有17人被指派接受安慰劑膠囊口服。這些志願者在開始服用前、第4個、和第8個月時,在預先檢測的頭皮區域各取201厘米長的頭髮,進行監測毛髮重量與狀態。

三烯生育醇補充組的志願者,在第八個月時,毛髮的數量與安慰劑組相比,有顯著增加,前者錄得34.5%的增幅,安慰劑組是0.1%的增幅。不過,總計剪下的頭髮的重量,服用前與服用後的差異並不大。總之,本試驗顯示,補充三烯生育醇膠囊受試者的頭髮數量,較安慰劑組受試者而言,的確有增加。這種效果最有可能的原因,在於生育三烯醇的抗氧化活性,有助於降低頭皮脂質過氧化和氧化壓力。 

前言

頭髮在人類身上起著重要的作用。除了提供頭皮緩衝和屏蔽,避免陽光直接照射頭部,頭髮在社會學上的意義,也對應出性別,年齡,價值觀和地位。頭髮是一個人的外貌特徵,也有利於正面形象。另一方面,掉髮,禿頭給人負面的關聯屬性。遭受脫髮或禿髮的男女,會造成重大的心理影響,如自尊心降低、情緒困擾、尷尬、及顯現社會不適切感,這些不利的影響在女性身上更加明顯。多數異常掉髮的患者在生活層面受到影響,88%的患者在日常生活中出現負面效應,75%的患者產生低自尊與低自我認同,50%患者會因掉髮而影響到人際社會。

掉髮有許多類型,如雄性禿、圓禿,休止期掉髮;由於身體問題引起的掉髮,如甲狀腺疾病,以及頭皮創傷導致掉髮、紅斑性狼瘡,扁平苔癬和結構軸異常等,僅舉幾例。造成上述的原因很多,各有不同類型的掉髮。在大多數情況下,發病病因仍是未知。然而,一個頭髮稀疏或脫落的原因,是營養缺乏症。蛋白質營養不良的兒童會表現出脆弱、容易掉髮、細髮或斷髮、每日最低的頭髮增長率。補充營養是預防掉髮的一環,包括鐵和人體必需的氨基酸,L -賴氨酸(L-lysine)。報告說,女性罹患慢性休止期掉髮,血清中有較低的含鐵蛋白,若每日補充鐵和L -賴氨酸為期六個月可能會讓頭髮數量顯著增加。最近,NazirogluKokcam表示,氧化壓力與掉髮是有所關聯的報告指出,體內穀胱甘肽(GlutathioneGSH)濃度減少,以及穀胱甘肽過氧化酶 (Glutathione peroxidase)GSH - Px)活性減低,可在掉髮患者身上見到。穀胱甘肽(GlutathioneGSH),以及穀胱甘肽過氧化酶可為抗氧化與抗自由基。

三烯生育醇是維生素E家族的一員。他們有著相似的結構特徵。三烯生育醇具有掉多抗氧化的潛在能力。在老鼠的肝臟微粒體膜進行對抗脂質過氧化的實驗中,α-三烯生育醇強於α-生育酚為 40 - 60倍以上。這種優勢讓生育三烯酚分布在細胞膜內的脂肪層,從而允許與脂質自由基有更好的互動。此外,三烯生育醇已被證明提供保護皮膚免受紫外線燈和臭氧引起的氧化壓力。為了要了解掉髮、氧化壓力、和高抗氧化劑的三烯生育酚之間的關聯性,進行了一項研究,以評估補充三烯生育醇對增加頭髮覆蓋率與和防止頭髮稀疏變細的效果

材料與方法

患者族群

三十八名男性和女性,從
18歲至60歲,招募納入標準的志願受試者。志願人員均有不同程度的掉髮,從小範圍,乃至嚴重掉髮的程度。掉髮情況必須已經存在至少2個月,掉髮區沒有任何視覺上可發現新頭髮生長的證據。所有的志願者在健康情況大致良好,沒有全身性疾病,包括心臟病,精神病,甲狀腺疾病和頭皮方便的疾病。受試者已知對三烯生育醇過敏,或者如果他們做過了頭髮重建手術;在過去 6個月有採用頭髮生長的藥物,被排除在研究外。經歷了化療的患者和有頭皮創傷經驗的也被排除在外。同時在6個月前,有使用藥物,如類固醇、口服避孕藥、細胞毒性藥物、血管擴張劑、抗高血壓藥、鎮痙劑、β-腎上腺素受體阻滯劑、利尿劑、安體舒通、甲氰咪胺(抗胃潰瘍藥),環孢素或克多可那挫也不允許。患者補充鐵和維生素 B12也被排除在外。受試者們還需撙守,不能改變其髮型,或改變正在使用的一般頭髮護理產品(如洗髮精或護髮乳),在研究期間不准染髮。

研究設計

這項研究是為期
8個月(32週),隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在馬來西亞檳城的理科大學藥學院進行。該研究和受試者同意書,由機構審查委員會批准,受試者事先簽署同意書。38名志願者參加,並隨機抽取21個志願者接受補充三烯生育醇(三烯生育醇補充組),同時隨機抽取17名接受安慰劑(安慰劑組)。

安慰劑是使用一種含有
600毫克的大豆油的軟膠囊劑,而三烯生育醇補充組服用的是混合三烯生育醇的軟膠囊劑。每個三烯生育醇膠囊含量50毫克,混合三烯生育酚(30.8%α-三烯生育醇,56.4%γ-三烯生育醇,12.8%δ-三烯生育醇),以及23個國際單位的α-維生素 E。無論是安慰劑組或三烯生育醇組,志願者被要求,每天兩次,飯後服用,為時8個月。因此,三烯生育醇治療組每日總攝入量為每一個志願者100毫克。每個月訪視一次。受試者們要確保遵守,採取定期服用膠囊按的指令,若有任何副作用/不良反應須呈報,若在試用期內有服用其他藥物或任何新的診斷也必須告知。


效果評估

選擇兩種參數來評價補充三烯生育醇的療效

1、頭髮數量
頭髮數量作為主要的評估標準。在受試者頭皮稀疏區選定一個面積為 2 × 2厘米的範圍,標記範圍,以確保每次訪查評估的準確度。髮量的調查者本身不知受試者正在接受治療。由此結果產生的頭髮數量,被用來計算以基期為基準的百分比變化。
2、頭髮重量
以特定區域的一小撮頭髮(至少20根)為數量。隨機選擇二十根並削減至1
厘米的長度。由此結果產生的頭髮總重量,被用來計算以基期為基準的百分比變化。
以這兩個參數為基準線,第4個月(16週)後,第8個月(32週)進行療效評價。總共有三個區間。

統計計算

所收集的數據,在基準線和補充期間兩組比較,對於雙因素重複測量裂區實驗設計,採用方差分析程序分析(ANOVA)。觀察差異與互相比對與分析。顯著差異P < 0.05



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