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FDA:治療前列腺的藥物提高罹患前列腺癌的風險

[日期:2011-07-01] 來源:轉載  作者:佚名

FDA發布關於Finasteride等關於治療前列腺疾病的藥物資訊。
Prostate drugs raise risk of prostate cancer: FDA
 Thu Jun 9, 2:27 pm ET



WASHINGTON (Reuters)
FDA官員於7/9表示,一些用來改善前列腺肥大症狀的藥物事實上會提高得到更嚴重的前列腺癌的機率。但是,他們也說,這些藥物的好處多過於風險。這些藥物包含了可以用來治療雄性型態掉髮的,Merck & CoProscarGlaxoSmithKineAvodarJalyn,還有MerckPropecia 美國食品與藥物管理局在探討兩個大型研究後,要求這些藥物,也就是5-α還原酶抑制劑(5-ARI),的標籤中需要加註使用風險。

這兩個隨機控制研究發現,多年來每日使用5-ARIs降低了得到低風險性前列腺癌的機率,但是卻可能使病人得到成長與擴散速度較快的高級性前列腺癌。

FDA在官方網站上說明:「這項風險看似很低,但是健康照護專家需要注意這項安全資訊,並且決定開始或繼續在男性身上使用5-ARIs時,要對已知的好處與潛在風險做評估。」5-ARIs臨床上稱為finasteridedutasteride,它們被用來治療40歲以上男性常見的良性前列腺增生(BPH)或前列腺腫大。而用來治療雄性禿的Propecia中含有小劑量的finasteride

FDA提到,從20022009年,有5百萬名男性病患拿到5-ARI的處方單。他們也提到,用5-ARI治療BPH的好處仍然大過於風險。還有另外一類α阻斷劑的藥物也能用來治療BPH的症狀。這些藥物包括了Astellas Pharma FlomaxPfizer IncCardura,與Watson Pharmaceuticals Rapaflo

FDA發出的新聞稿警告AvodartProscar等藥物可能會提高患有某些類型前列腺癌的風險。
原始的研究中,有數千名受試者加入
FDA贊助的雙盲實驗,而總體前列腺癌的發生率顯示,接受5mg finasteride(Proscar)治療的男性患有癌症的總體風險中,會得到前列腺癌的機率降低了25%。在研究發表以後,病理學家檢查了他們看到的癌症形式,提出那些少數得到前列腺癌的男性得到的卻是更具侵略性的癌症。

這些風險非常小,而且在7年的實驗中,總體上所減少的25%的前列腺癌應該會抵消患有其它更具侵略性癌症的風險,但是統計上這仍存有疑慮。對於那些使用 finasteride(所有劑量)的男性來說,不管得到更具侵略性癌症的風險有多小,他們都必須知道。但有關癌症的資訊是與治療掉髮的finasteride 5mg (Proscar)有關,而不是1mg (Propecia)。我們所不知道的是使用1mg是否會有任何風險。目前沒有有關5mg1mg於癌症風險情形下的個別報告。



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