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孕期間服用保康絲 (保列治, Finpecia, finax等Finasteride藥物) 的安全性

[日期:2011-09-16] 來源:轉載  作者:佚名

夫妻嘗試懷孕時及母親懷孕期間使用finasteride安全與否,是我們最關心的問題了。

的確,擔心自己為了保住頭髮,卻無意間造成小孩先天上的缺陷,是父母一生中最焦慮的時刻之一。因此,Merck藥廠在文中提及使用finasteride可能造成嬰兒先天上的缺陷,會引發大眾一定的焦慮和關注,也是理所當然的。保列治(Proscar)的包裝說明在禁忌症一欄也確實有以下文字:由於第二型的5α還原酵素抗化劑能有效抑制睪丸素轉換成DHT,孕婦若使用finasteride,可能會使男嬰的生殖器有些異常。那麼,這風險究竟是否存在?理論上的確如此?

實際上,卻沒有這樣的案例。

雄性胚胎中的第二型5α還原酵素若不存在,或受到了抑制,可能會形成的先天缺陷就是尿道下裂。患者的尿道開口不在陰莖末端,而是在會陰附近。不論finasteride用量多寡,雌性胚胎從來沒有任何生殖器發育異常的問題。在finasteride的研發期間,曾以動物實驗的方式進行研究。實驗對象包括老鼠、兔子及恆河猴,以調查 finastride和尿道下裂這種先天缺陷的關聯。

在老鼠懷孕時給予相當於成年男性治療雄性禿建議用量(1mg/日)5-5000倍之多的finasteride,的確會產下患有尿道下裂的公鼠。而關鍵時期就是懷孕期間的第16至17天。

然而,在懷孕第6到18天時給予相當於人體建議用量5000倍的finasteride,並未造成兔子胚胎的異常發育。既然並非在兔子生殖系統發育的關鍵時期施予finasteride,這樣的結果也是意料中事。

以恆河猴為對象的實驗方式如下:先計算男性若遵照建議用量一天服用1mg時,懷孕的女性能經由精液接觸到finasteride劑量的最大值。在恆河猴懷孕期間,由靜脈施打以上結果至少750倍的劑量,也並未在其雄性胚胎中造成任何生殖器官的異常。

人類胚胎外生殖器發育的關鍵期是懷孕第7周至第9周之間。雖然受精時性別已由帶有Y或X染色體的精子決定,性徵卻要到第7周才會開始發育。在這之前,雄性和雌性胚胎擁有相似的生殖系統,這段時期也就是所謂性別發育的中性階段。受精約六周後,胚胎細胞中若帶有Y染色體(正常男性),其中某個基因就會使未分化的生殖腺發育成睪丸。細胞中若沒有Y染色體(正常女性),未分化的生殖腺就會發育成卵巢。生殖腺發育成睪丸後,就會自懷孕第8周開始製造主要含有睪丸素的男性荷爾蒙。除了促使生殖導管發育成副睪、輸精管和射精管,男性荷爾蒙也會促進陰莖和精囊的發育。胎兒的睪丸若無法製造出足夠的男性荷爾蒙,就可能導致尿道下裂的異常發育情形。

既然人類胚胎外生殖器發育的關鍵期是懷孕第7周至第9周之間,父親在胚胎受精時服用finasteride就不可能對小孩造成危害。起初,Merck為了保險起見,才提出精液中含有finasteride可能有害的警告。包裝內文中也已刪除了這句警示。顧及Finasteride療法理論上與先天性缺陷的關連在醫學和法律層面的意義,Merck藥廠想必對於服用finasteride時使女性受孕絕不會造成先天性缺陷這項研究結果,具有相當的自信。

即使父親持續服用finasteride,並在胚胎性徵發育的關鍵期與母親發生性關係,也並未發現任何導致胎兒產生先天性缺陷的例證。這項實驗以與人類發育進程相似的恆河猴為對象,在胚胎發育期間(受孕後第20至100天)經由靜脈注射finasteride並評估其對胎兒的影響。研究結果顯示,在母猴懷孕期間,每日經由靜脈注射高達800mg (相當於懷孕婦女和每日服用5mgfinasteride的男性發生性關係時,可能經由精液接觸到finasteride數值的60到120倍),並不會使雄性胚胎發育異常。

From Dr. Richard Lee, M.D.



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