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RepliCel RCH-01最新發展資訊

[日期:2019-03-15] 來源:本站原創  作者:eric
  R. Lee Buckler在2018年10月的股東會上提到 RepliCel旗下產品的最新發展進度。RepliCel已與YOFOTO Health Industry Co. Ltd (中國三生健康產業園有限公司) 完成投資,三生現在成為重要的股東與生意夥伴。除了新資金的注入,我們最期待的還是日本資生堂的臨床實驗結果。
  
  
YOFOTO承諾未來5年內會在大中華地區的RepliCel的計畫與相關基礎設施投入至少7百萬人民幣。這包括了資助在大中華的技術轉移、製造,與臨床試驗。YOFOTO除了身為一個大中華的臨床研究資助與商業化的領照人之外,他們還以每股0.95美金的方式投資了超過5百萬人民幣,成為最重要的投資人。Replicell會利用這項投資的收益資助在歐洲與北美的計畫。此外,YOFOTO擁有2年的融資參與權以維持他們按比例所擁有的所有權,這些也可能在未來所需的任何私募中做為前導訂單。
  
  近期商業機會RepliCel的計劃中有兩項近期的商業機會。首先,因為日本RCH-01臨床試驗有足夠的正向數據,所以Shiseido可能會在日本推出用於治療雄性禿患者的產品。第二,YOFOTO允諾只要RCI-02獲得CE認證就會在香港推出RCI-02皮膚注射器。CE標章代表一個重要的新合作機會,在歐洲與其他認同CE標章認可的國家推出這項器材時可以確保商業夥伴關係。
  
  這些商業發布的其中之一或兩者都能使RepliCel從營收前發展公司轉變為創造營收的商業實體。這對許多零售商與機構投資者來說是一個重要的轉變,預期能有助於彌補我們未來其他產品的研究花費。
  
  下一個步驟的發展許多股東問到目前我們與Shiseido之間的關係。這從2016年9月提供消息之後就沒有改變。如果在接下來幾周內,日本的臨床研究有正向的數據出現與/或Shiseido發佈即將在日本市場推出這個商品的話,就可能或不會改變我們之間的關係。我們持續推動與Shiseido之間可以互利的商業解決辦法。
  
  因為與YOFOTO合作夥伴關係,我們現在已經開始執行我們的合作,我將會把注意力轉向其他策略性的企業機會。我堅信即使在短期內我們在交易方面還沒完成。我們正與其他潛在合作夥伴進行積極和有前途的討論,我期待在未來幾個月提供更多看見。
  
  R. Lee Buckler表示,在未來15-18個月內,需要關注且會造成變化的事件包含了期待資生堂資助的日本型態禿髮研究的臨床結果發表商業級皮膚注射器的原型建立,並可用於臨床與功能性測試在有限的臨床應用上選擇臨床試驗中心進行使用住射器的臨床試驗新一級的商業夥伴討論之後進行皮膚注射器的CE標章為了YOFOTO在市場能推出皮膚注射器,在香港註冊RCI-02 CE標章資生堂決定是否或何時在日本推出RCH-01來自University of British Columbia的基因標記辨識研究數據收到研究補助金資助進一步的產品開發完成YOFOTO在中國寧波的製造設備完成兩個有執照的細胞治療計畫到YOFOTO的技術轉移中國監管機構關於RCS-01(肌膚再生)與RCT-01(肌腱再生)在中國臨床試驗的許可中國管理機構對於RCI-02(皮膚注射器)在中國大陸的指示在資源許允許的狀況下,RepliCel會持續計劃與北美,歐洲,亞洲等頂尖的專家合作


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